神马品牌网朗斯淋浴房怎么样:申请中药制剂的合法手续?
来源：百度文库 编辑：神马品牌网 时间：2024/04/27 18:46:00
我要申请的是中药制剂的发明专利！
申请中药制剂的最终目的是获得国家食品药品监督管理局的新药证书和生产注册批文，首先申请单位需要是一个合法的药品生产企业或研发机构，（有生产许可证，营业执照等），国家不受理自然人的注册申请，然后按药品注册管理办法规定规定中药制剂的分类准备药品注册管理办法规定的所有申报资料，如果是新药，需要做临床，先要完成全部临床前研究后，申报临床。申报临床可以是单独的研发机构，国家局发临床批件后，再完成临床工作，然后申报新药证书和生产批件，申报生产必须是有相关剂型生产范围的生产企业申报的，国家同时批准新药证书和生产批件，如果只是研发机构没有生产企业，只能拿新药证书，待找到生产企业后再次申报，可以拿到生产批件，从而产业化上市，获得社会和经济效益。
我有药品注册管理办法！如果你想进一步了解，可以给我消息！