北京博雅书院:施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)价格?

来源:百度文库 编辑:神马品牌网 时间:2024/05/04 05:51:28

施慧达 医保乙类 39.80元/盒
苯磺酸左旋氨氯地平片(商品名:施慧达)是中国科学院“九五”重大科研项目,由中国科学院应用化学研究所研制开发。苯磺酸左旋氨氯地平片是我国首例手性拆分光学纯药物,也是世界首例手性拆分抗高血压药物。1995年美国辉瑞公司(络活喜生产厂家)发表了氨氯地平有效成份的专利,证明:左旋氨氯地平的疗效是右旋氨氯地平的1000倍(Arrowsmith,J.E;et al.Long-Acting Dihydropyridine Calcium Antagonists.1,2-Alkoxymethel Derivatives Incorporating Basic Substituents.J Med.Chem.1986,29;1696-1702),从而证明了氨氯地平的有效活性成份为左旋体。1993年美国Sepracor公司发表的专利文献证明:左旋氨氯地平可以避免氨氯地平引起的头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等副作用(Young,J.,W.,Methods and Compositions for Treating Hypertension,angina and Other Disorders Using Optically Pure(-)Amlodipine. WO93/10779),从而证明了氨氯地平的副作用来自右旋体。
苯磺酸左旋氨氯地平片由国家药品监督管理局1999年批准上市。

苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)属于国家基本药物,被列为医保乙类品种,是治疗高血压的一线药品。

苯磺酸左旋氨氯地平片上市后经过全国60余家著名医院进行了多中心随机双盲研究,结果证明:

1.施慧达具有卓越的药代动力学

*半衰期49.6小时,是同类药中半衰期最长的药物;

*血药浓度达峰时间约为6-12小时,一周左右达到稳态,形成动态平衡,无药物蓄积产生;

*生物利用度64-80%,是同类药中生物利用度最高的药物。
2003年被美国授予手性拆分方法专利

2.施慧达可以平稳的控制血压,保护耙器官

谷峰比值(T/P值)85%,完全符合美国FDA的金标准。

3.漏服1-2天后继续平稳的控制血压

4.施慧达具有广泛的适用性:老年患者、心衰、糖尿病、肾病、哮喘/支气管炎等患者都适用。

施慧达是一个手性拆分光学纯药物,获得了美国的方法专利;中国的物质、方法两项专利。专利保护期均为20年

它在全国最高零售价是39.80元

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