神马品牌网工作后出国留学申请:跪求：制药设备同步验证的定义！！
来源：百度文库 编辑：神马品牌网 时间：2024/05/02 20:28:13
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同步验证（concurrent validation）：指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预定要求的一系列活动。
回顾性验证和同步验证主要是相对“产品和工艺”而言，对于设备一般采用“前验证和再验证”两种方式。
前验证 一般都是处方放大到生产时使用，意思一个新处方或重大变更后的验证，未验证完全 不允许销售；
同步验证一般都是没有变更或发生小变更的时候，和周期性的再验证的时候 可以用同步验证；这个只要过程正常，没有异常 核实数据后 在报告之前可以提前放行的