如何运作企业上市:处方药与OTC的区别??国药准字号药是处方药还是OTC??

来源:百度文库 编辑:神马品牌网 时间:2024/04/29 11:42:37

1,处方药与OTC的区别,一楼已经说了,处方用药必须由具备执业资格的医生开出,药房(药店)必须见有具备执业资格的医生开出的处方才能发药。而非处方用药则可以由病人自行购买、自行服用的药品。
  2,国药准字”的字样,这是什么意思呢?
  标有药品“批准文号:国药准字”的字样,这是什么意思呢?药品是由国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号方可生产的,批准文号是药品生产合法性的标志,也是药品身份的证明。因此正确识别批准文号,是辨别真假药品的重要依据。
  国家食品药品监督管理局对药品批准文号的格式作了统一规定:国药准(试)字+1位字母+8位数字。
  (1)“准”字是国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
  (2)国药准(试)字后面的一位字母代表药品类别:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,生物制品使用字母“S”,进口分装药品使用字母“J”。
  (3)8位数字前两位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表卫生部原来批准的药品,“19”和“20”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其他使用各行政区划代码,前两位为原各省级卫生行政部门批准的药品,如河南省为“41”,第3、第4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,后4位数字为顺序号。
  比如治感冒的“泰诺”(酚麻美敏)片的批准文号为国药准字H20010115,表明该药为化学药,系国家食品药品监督管理局于2001年批准生产的,顺序号为0115;用于冠心病治疗的“复方丹参滴丸”的批准文号为国药准字Z41022128,表明该药为中药,系河南省卫生行政部门批准并于2002年由国家药品监督管理部门重新审核批准生产,顺序号为2128。
  掌握了药品批准文号的识别方法,就可以直观判断药品的真伪及合法地位。

我国从2005年12月起,县以上医药机构,实施药品分类管理制度。处方药指只能通过具有执照的医师或者他们的处方才能调配,并在医务人员的指导下应用的药物。OTC即柜台零售药,英文写作Over the Counter,指那些只要消费者按照药品标签上列出的规定,如用法、说明与注意事项等,就能安全使用的药物,不需处方即可出售。