神马品牌网北京的大致经纬度坐标:保健器材和医疗器械的区别
来源：百度文库 编辑：神马品牌网 时间：2024/04/28 06:47:40
保健器材产品与医疗器械产品的区别？
证件上来看，主要是归属部门不同，医疗器械属于食药局管理，相对保健器材，对产品的质量保证要更严格些，申请医疗器械要办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，产品按三大类区分，一类产品最容易申请到（市一级就可以获得审批)，二类（产品接触皮肤表层的），省一级获得审批。三类（X线机等介入人体的产品）就很困难了，要国家审批才能通过，获得相应的《医疗器械产品注册证》。