gmp证书是什么:什么是牛黄？

牛黄是牛体内的胆结石，是名贵的中药材，因为稀少，很多药品使用人工牛黄替代天然牛黄，现在国家药监局为了保证牛黄药品的疗效，作出了明确规定。

重症药品拒绝人工牛黄

点击数： 更新时间：2004-7-15

为了防止牛黄与牛黄代用品混用，药品监督管理局近日专门发出了《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》，明确指出人工牛黄不能用于重症药品，但是允许药品生产企业使用牛黄代用品生产中成药。今年6月30日以后生产的含牛黄或其代用品品种的药品应在包装标签及使用说明书中标明。
　　
　　据了解，由于长期以来牛黄药源紧缺，难以满足临床用药的需要，我国从1972年陆续批准了人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄三个牛黄代用品。然而，牛黄代用品和天然牛黄还是有很大的差别。在药效上，牛黄代用品只能部分替代牛黄，不能完全替代。上海市药品不良反应中心常务副主任杜文民指出，老百姓在日常使用中不用担心，对于一般治疗性药物用人工牛黄替代天然牛黄即可取得较好的疗效，而对于临床急救性药物还是应以天然牛黄为佳。不过，在服用药品前，老百姓也应该留个心，注意说明书和包装以防万一。
　　
　　据悉，安宫牛黄丸、大活络丸、人参再造丸等42种国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种，以及国家药品监督管理部门批准的含牛黄新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代；其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。
　　
　　上海市药监局注册处处长王麟达表示，今年6月30日以后“出炉”的含牛黄或其代用品品种的药品在包装标签及使用说明书中的【成分】或【主要成分】项下明确牛黄或其代用品名称，此前已进入流通领域的药品可在其有效期内继续销售使用。

天然牛黄是传统名贵中药材，许多常用中成药如牛黄清心丸、小儿羚羊散等，一些传统名贵中药品种如安宫牛黄丸、片仔癀等，都以其为主要原料。然而，“千金易得，牛黄难求”，1克天然牛黄要卖到230元，是黄金价格的两倍。目前，即使是老字号同仁堂，也大量使用价格便宜的人工牛黄入药。这使寻常百姓很难吃上真正意义上的含牛黄类名贵中成药。

据国家药典委员会中药处处长钱忠直介绍，一方面，牛黄是常用中药材，我国4500种中药约有650种含有牛黄，中药的发展离不开优质的牛黄；另一方面，由于天然牛黄只能在耕牛体内产生，随着农田机械的推广和耕牛数量的减少，其资源正面临枯竭。于是，按照天然牛黄的主要成分配制的人工牛黄占据了当前98％的市场份额，而其药效与天然牛黄之间存在着较大差距，日前国家已明令禁止安宫牛黄丸等41种临床急重病症用药使用人工牛黄。

为了尽快找到物美价廉的天然牛黄替代品，国家组织了多次科技攻关。日前，由华中科技大学同济医学院蔡红娇教授研制的体外培育牛黄获准替代天然牛黄等量投料使用。体外培育牛黄是在工厂化的环境中，模拟牛胆结石的生成原理，人工合成的天然牛黄替代品，胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等主要成份与优质天然牛黄基本相同，其药效和品质已得到国家药典委员会证实。

目前体外培育牛黄正在迅速应用于各类含有牛黄的临床急重病症用药，今年产销量可望达到1000公斤。国家食品药品监督管理局中药保护审评委员会委员姚达木指出，由于体外培育牛黄药效相当于优质天然牛黄，而价格不到天然牛黄的三分之一，将使含牛黄类名贵中成药在保证质量的同时价格大幅下降，从而进入寻常百姓家。

本品为常用中药，"神农本草经"列为上品。今市售品主要有天然牛黄与人造牛黄两类。本品为常用中药，"神农本草经"列为上品。今市售品主要有天然牛黄与人造牛黄两类。
[采制]

1. 天然牛黄：全年皆产，宰牛时注意检查胆囊、胆管及肝管中有无硬块，如有硬块，应立即剖开取出，去净除附着的肉膜等物，将牛黄用通草丝、灯心草或棉花等包好，放在煅过的牡蛎或松花粉等吸水强的物品上，置阴凉处干燥。干燥时切忌风吹日晒，以免裂开，影响质量。

2. 人造牛黄：由牛胆汁或猪胆汁提取，经人工制造而成。

[炮制]

研成细粉即成。

[药材及产销]

本品为病牛胆囊中的结石(少数为胆管、肝管中的结石)。

[名称]

1.天然牛黄Calculus Bovis(Bezoar) 别名：丑宝。

2.人造牛黄Calculus Bovis artificaialis (Bezoar artificialis)

[产地及销售习惯]

1. 天然牛黄：全国各地屠宰场均有生产，主产于北京，河北天津，新疆乌鲁木齐、伊犁，昌都地区，青海，西藏，内蒙古包头、呼和浩特，河南洛阳、信阳，广西百色、宜山，甘肃岷县、卓尼，陕西西安、宝鸡，上海，江苏南京等地，以西北、西南、东北等地产量较大，销全国各

牛黄就是牛的胆结石

牛的胆囊结石，少数为胆管中的结石。称天然牛黄。